筆者は以前の記事で妊婦に対するCOVID-19ワクチンについて書かせていただきました。
そもそも妊娠中および授乳中の女性は、最初のCOVID-19ワクチン試験から除外されました。したがって、ワクチンの意思決定を導くためのデータが不足しています。
現時点での知見に関して、文献的に考察しました。
１）2021年4月21日
DOI：10.1056 / NEJMoa2104983
妊娠中の人におけるmRNACovid-19ワクチンの安全性の予備的発見
著者のリスト。
トム・T・シマブクロ、MD、 シン・Y・キム、MPH、 ターニャ・R・マイヤーズ博士、 ペドロL.モロ、MD、 Titilope Oduyebo、MD、 Lakshmi Panagiotakopoulos、MD、 ペイジL.マルケス、MSPH、 Christine K. Olson、MD、 Ruiling Liu、Ph.D。、 カレン・T・チャン博士、 Sascha R. Ellington、Ph.D。、 ベロニカK.バーケル、MPH、 et al。、CDC v-safeCOVID-19妊娠登録チームの場合*
「メソッド
2020年12月14日から2021年2月28日まで、「v-safe after vaccination health checker」監視システム、v-safe妊娠登録、およびVaccine Adverse Event Reporting System（VAERS）のデータを使用して、妊娠中の人におけるmRNACovid-19ワクチンの安全性。初期の特性を明らかにしました。
結果
妊娠していると特定された16〜54歳の合計35,691人のv-safe参加者が対象です。注射部位の痛みは、妊娠していない女性よりも妊娠している人の間でより頻繁に報告されましたが、頭痛、筋肉痛、悪寒、および発熱はそれほど頻繁に報告されませんでした。v-safe妊娠登録に登録された3958人の参加者のうち、827人が妊娠を完了し、そのうち115人（13.9％）が流産を引き起こし、712人（86.1％）が出産をもたらしました｟主に第3トリメスターでワクチン接種を受けた人に見られました。米国では臨月を第9月と表現し、妊娠9カ月を3分割し、第1期(first trimester)、第2期(second trimester)、第3期(third or last trimester)と呼びます｠。
新生児の有害な転帰には、早産（9.4％）と在胎週数の小さいサイズ（3.2％）が含まれていました。新生児死亡は報告されていません。直接比較することはできませんが、妊娠が完了したCovid-19のワクチン接種を受けた人の有害な妊娠と新生児の転帰の計算された割合は、Covid-19パンデミックの前に実施された妊婦を含む研究で報告された発生率と同様でした。VAERSに報告された221の妊娠関連の有害事象の中で、最も頻繁に報告された事象は自然流産でした（46例）。
結論
予備調査結果では、mRNACovid-19ワクチンを接種した妊婦の間で明らかな安全性シグナルは示されませんでした。ただし、妊娠初期にワクチン接種された多数の女性のフォローアップを含む、より長期的なフォローアップは、母親、妊娠、および乳児の転帰を知らせるために必要です。」
つまりワクチンは通常の頻度以上には、疾患を増やさなかったというようです。
次の論文です。
２）Am J Obstet Gynecol
2021年3月24日; S0002-9378（21）00187-3。 DOI：10.1016 /j.ajog.2021.03.023。 印刷前にオンライン。
妊娠中および授乳中の女性におけるCOVID-19ワクチンの反応：コホート研究
「研究デザイン
131人の生殖年齢のワクチンレシピエント（妊娠84人、授乳中31人、非妊娠16人）が2つの学術医療センターでの前向きコホート研究に登録されました。
結果
ワクチン誘発抗体価は、妊娠中および授乳中の女性と妊娠していない女性で同等でした
ワクチンで生成された抗体は、すべての臍帯血と母乳のサンプルに存在していました。
結論
COVID-19 mRNAワクチンは、妊娠中および授乳中の女性に強い体液性免疫を生成し、免疫原性および反応原性は非妊娠女性で観察されたものと同様でした。ワクチンによって誘発された免疫応答は、自然感染に対する応答よりも有意に大きかった。新生児への免疫伝達は、胎盤と母乳を介して起こりました。」
つまりワクチン接種で得られる抗体も非妊娠女性と全く同等ということです。又この抗体は新生児にも移行するようです。
それでは、日本においてはどういう扱いになっているのでしょう？
３）Journal of Obstetrics and Gynecology Research
招待記事
出入り自由
日本の妊婦に対する抗SARS-CoV-2ワクチン接種戦略
早川聡 小峰志保子‐相沢 高田和英 木村正 山田秀人
初版： 2021年3月23日 https://doi.org/10.1111/jog.14748
この記事の中で以下のようにアナウンスしています。
「日本産婦人科感染症学会（JSIDOG）と日本産婦人科学会（JSOG）は、2021年1月27日現在の状況において以下の提案を行っています。
① 妊婦におけるCOVID-19ワクチンの安全性、特に中長期の副作用と胎児および新生児の安全性は現在不明です。
② パンデミックの現状を考慮し、妊婦を予防接種から除外すべきではないことを提唱します。
③ ワクチン接種の前に、妊娠中の女性は、長期的な副作用が不明であり、胎児と子供に対するワクチンの安全性がまだ確立されていないことを十分に知らされるべきです。
④ 胎児と赤ちゃんに対するワクチンの安全性は、予防接種の前に十分に説明されるべきです。
⑤ 接種は同意を得た後に行うべきであり、ワクチン接種後30分の院内観察が推奨されます。
⑥ 器官形成中（妊娠12週まで）はワクチン接種を避けるべきです。
⑦ 投与前後の胎児の心臓の動きをチェックするために、産婦人科施設でワクチン接種を実施する必要があります。
⑧ 以下の方は予防接種をお勧めします。感染のリスクが高い妊娠中の医療従事者や、肥満や糖尿病などの基礎疾患のある医療従事者は、重篤な疾患のリスクにさらされている可能性があります。
⑨ 家庭での感染を防ぐために、妊婦のパートナーには予防接種を検討する必要があります。
⑩ 妊娠を希望する方は、可能であれば妊娠前に予防接種を受けてください。抗SARS-CoV-2ワクチンは生ワクチンではないため、ワクチン接種後の長期避妊は必要ありません。
⑪ 患者さんごとに経歴が異なるため、ご不明な点がございましたら、産科医にご相談されることを強くお勧めします。」
海外のデータだけでなく日本国内の知見をもっと集積していただくように、産科の先生方には強くお願いしたいと思います。
4) Am J Obstet Gynecol
20212月1日; S0002-9378（21）00080-6。 土井：10.1016 /j.ajog.2021.01.025。 印刷前にオンライン。
リスクのバランスをとる：胎児の安全性に関するデータなしで母親の治療に関する決定を下す
「 母体の利益と自律性の尊重は、安全性データがないことによってもたらされる不確実性を生み出します。したがって、妊娠中の女性がCOVID-19ワクチン接種などの新しい介入や治療を試みることを選択した場合、それらの新しいレジメンを提供し、その決定を支持する必要があります。さらに、データがないというジレンマを回避するための正しい解決策は、新しい治療法、薬、およびその他の治療法を研究する臨床試験に妊娠中の個人を含めることであると主張します。 」
母体胎児医学会母体胎児医学会（SMFM）声明：妊娠中のSARS-CoV-2ワクチン接種 2020年の中で、「乳児を保護するための最良の方法は、胎盤への受動的な抗体移転であり、これは最も効率的かつ直接的に新生児を保護することができる。」と述べています。
ワクチンの 胎児への影響に関してのデータがほぼ全くありません。研究者は早期に研究を完了して、妊婦へのワクチン接種の可否に関する情報を妊産婦に届けるべきです。
日本国内にあっては、ワクチン接種スピードの問題もありますが、今妊娠していて不安に思っている高リスク群である妊婦に対して、早急に確実な 情報を届けるべきであると強く思います。
