ワクチン接種後の心筋炎3 - ある整形外科医のつぶやき

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スウェーデン、若年層へのモデルナワクチン接種停止
10/7(木) 1:37配信　ロイター
https://news.yahoo.co.jp/articles/33b543404cf46883666c8547d63b8341ba07dcfb

スウェーデン、デンマーク、フィンランドがモデルナワクチンの心筋炎の有害事象のために、デンマークは18歳以下、ほかは30歳以下の接種は停止したようです。

日本ではどうなっているのでしょう。

https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/vaccine_hukuhannou-utagai-houkoku.html

心筋炎・心膜炎について
対象期間（令和３年２月17日から対象期間の９月12日）までに、ファイザー社ワクチン、武田／モデルナ社ワクチンについて、それぞれ129件（100万回接種あたり1.1件）、武田／モデルナ社ワクチンについて51件（100万回接種あたり2.2件）の報告がありました。心筋炎関連事象の報告頻度に大きな変化はありませんでしたが、ファイザー社ワクチンでは20代男性、武田／モデルナ社ワクチンでは10代及び20代男性の報告頻度が多く、引き続き報告状況を注視し、最新情報の周知及び注意喚起を行っていくこととされました。

https://www.mhlw.go.jp/content/10601000/000838806.pdf　2021年10月9日閲覧

JAMAに掲載されたアメリカのデータより、ずっと頻度は少なく重症者もまだ出ておらず、日本ではまだ問題はないように思えます。

しかし今までもそうであったように、接種数が増えるに伴って有害事象の頻度や重要性が変わってきます。

Current Problems in Cardiology
オンラインで入手可能2021年10月1日、101011

COVID-19注射可能な生物学的製剤に関連する米国のワクチン有害事象報告システム（VAERS）における心筋炎有害事象に関する報告
https://doi.org/10.1016/j.cpcardiol.2021.101011
https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0146280621002267?via%3Dihub

概要
数十万人の個人がワクチン有害事象報告システム（VAERS）を使用して有害事象（AE）を報告しました。
VAERSデータを使用して、COVID-19注射製品の1回目または2回目の注射後に報告された心臓のAE、主に心筋炎を調べました。
VAERSで報告された心筋炎の発生率は、13〜23歳の若者で有意に高く（p <0.0001）、男性で約80％発生しました。COVID-19製品を12〜15歳の年齢層に公募してから8週間以内に、この年齢層のバックグラウンド心筋炎率の19倍のワクチン接種ボランティアの心筋炎症例が見つかりました。
全症例の合計67％がBNT162b2で発生しました。
心筋炎のAE報告全体のうち、6人が死亡し（1.1％）、そのうち2人は20歳未満でした。

若者の心筋炎の発生率
すべての心筋炎報告の41％は10〜20歳の子供であり、すべての心筋炎報告の72％は10〜30歳の若年成人でした。

議論
この研究に基づくと、mRNAベースの製品の注射後に心筋炎を患うリスクは低く、完全に注射された100万人あたり平均4人が心筋炎を患っています。しかし、イスラエル保健省は最近、BNT162b2を投与された16〜24歳の男性4,500人に約1人が心筋炎を発症したと発表しました。46この率は、VAERSデータに基づいて推定された率よりもはるかに高く、報告のばらつきを反映している可能性があります。それにもかかわらず、完全に免疫化された100万人あたり平均28人の12〜15歳が心筋炎で死亡している若者のリスクは高くなっています。

子供はCOVID-19呼吸器疾患のリスクがごくわずかであるにもかかわらず、ワクチン接種による心筋炎のリスクが高いグループであることを思い出すことが重要です。ワクチン誘発性自己免疫性心筋炎の新たに発表された証拠は、ワクチン接種に関連する心筋炎のリスクを示しています。それにもかかわらず、最近のCDCレポート（2021年5月31日）では、心筋炎の状況でVAERS AEデータから危険信号が検出されなかったと主張しており、12歳以上の子供へのこれらの製品の投与を引き続きサポートしています。
ワクチン誘発性心筋炎は、事前の感染と病原性プライミングによって増幅される可能性があります。

結論
これらのデータは、急いで、FDAが承認していない、進行中の治験薬の展開から得られたものであり、したがって、私たちの結論は手元の情報によって制限されます。12〜15歳の年齢層のデータが非常に早いことに加えて、これらのレポートが実際の合計の一部を表していることを認識することが重要です。